Sıhhat Bakanlığı Koronavirüs Bilim Heyeti Üyesi Prof. Dr. Hasan Tezer, Çin merkezli Sinovac şirketinin geliştirdiği koronavirüs aşısının Çin’de …
Faz3 çalışmalarında aşıların aktifliğine bakıldığını tabir eden Prof. Dr. Tezer, “Geçen hafta ülkemizde Çin menşeli koronavirüs aşının orta bilgileri açıklandı. 18-59 yaş kümesi sıhhat çalışanları olan gönüllerin yer aldığı orta data çalışmaları kapsamında aşının koruyuculuğunun aktifliğinin yüzde 91,25 olduğu açıklandı. Çalışmalar devam ediyor. İlerleyen günlerde bu aktiflik oranı daha da artabilir. Bizim için yüzde 90’ın üzerinde olması kıymetli bir datadır. Dünyada Moderna, Pfizer/BioNTech, AstraZeneca aşılarının süreksiz ruhsat onaylarının alındığını biliyoruz” diye konuştu.
“Çin acil kullanım müsaadesi verdi”
Prof. Dr. Tezer, Türkiye’nin Çin’den ithal ettiği aşının güvenirliğine ait tartışmalarla ilgili de şöyle dedi:
“Çin merkezli Sinovac şirketinin geliştirdiği koronavirüs aşısının Çin’de yaklaşık 700 bin dozda uygulandığını biliyoruz. Bunlar Çin’de acil kullanım müsaadelerine bağlı olarak kullanıldı. Lakin Çin de ülkemizdeki dataları çok dikkatle ve merakla bekliyor. Zira Çin’de şu anda Faz3 çalışmaları yapılamıyor. Neden? Çin’de Mayıs ayından beri hastalık yok. Faz3 çalışması yapıp ruhsat alınabilmesi için hastaya gereksinim var; lakin Çin’de koronavirüs hastası, Kovid-19 deveranı yok. Yani aşı yapıp aşının aktifliğini görebilmek için hastaların olması gerekiyor. Bu aşılı şahısların temas etmesi gerekiyor. Şu durumda aşı yapsalar yüzde 100 aktifliği çıkar. Bu türlü bir şey de çok gerçek bir data olmaz. Bu yüzden Çin kendi ülkesinde hasta olmadığı için hastalığın ağır olduğu ülkelerde çalışmalarını yürütüyor. Bu çalışmaların sonuçlarına nazaran ruhsat başvurusu için kendi kurumlarına müracaat yapacak. Aşının ‘acil kullanım izinleri’ var. Ruhsat onayları için Faz3 çalışmaları gereklidir. Çin de kendi ülkesi dışındaki çalışmalardaki sonuçlara bakarak, ruhsat onayları için başvuracaktır. Sıhhat Bakanlığı’nın laboratuvarlarında yapılacak toksikolojik tahlillerin sonucu olumlu gelirse, Sıhhat Bakanlığı’nın kurumları aşıya onay verecektir ve aşılar kullanılmaya başlanacak.”