FDA’dan Moderna’nın Covid-19 aşısına yeşil ışık

Dünyayı tesiri altına alan Kovid-19 salgınında hadise sayısı dünyada 73 milyonu geçerken aşı çalışmaları da devam ediyor.

ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA) geçtiğimiz haftalarda Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech ve ABD’li ilaç devi Pfizer’ın korona virüse karşı ortak geliştirdiği aşının yaygın kullanımına onay vermişti.

FDA tarafından bugün yapılan açıklamada, Moderna’nın Kovid-19’a karşı geliştirdiği mRNA-1273 isimli aşıya ait şu ana kadar elde edilen bilgilerin, acil kullanım beklentilerini karşıladığı kaydedildi.

FDA ayrıyeten, Moderna’nın Kovid-19 aşısının inançlı ve tesirli olduğunu doğruladı. FDA’nın açıklaması, Moderna’nın geliştirdiği aşının acil kullanımına onay verilmesi açısından kritik bir adım olarak değerlendirildi.

FDA’NIN ACİL KULLANIM MÜSAADESİ VERMESİ TAM ONAY İLE TIPKI DEĞİL

Moderna’nın aşısı, FDA tarafından ABD’de yaygın kullanım onayı alması halinde, Pfizer ve BioNTech’in aşısının akabinde ikinci onaylanan aşı olacak. FDA’nın acil kullanım yetkisi, aylar sürebilecek çalışmaların sonunda verilen tam onay ile tıpkı değil.

Moderna da Pfizer üzere FDA’ya, sadece 2 aylık takip güvenliği datalarını sundu. Lakin ajansın tam onay için ekseriyetle 6 aya muhtaçlığı var.

Moderna, Kovid-19 aşı bilgilerini 30 Kasım’da FDA’ya sunmuştu.

Aşının 30 bin kişi üzerinde yapılan 3. faz denemesinin son bir tahlilinde, aşının Kovid-19’u önlemede yüzde 94’ten fazla tesirli olduğunu açıklanmıştı.