Moderna, koronavirüs aşısını çocuklarda denemeye başladı

Moderna, iki hafta evvel 30 bin iştirakçi üzerinde gerçekleşen üçüncü evre klinik demelerinin son sonuçlarında aşının yetişkinlerdeki muvaffakiyet oranın yüzde 94.1 olduğunu duyurdu. Akabinde şirket Amerikan Besin İlaç Yönetimi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı’na (EUA) acil kullanım onayı müracaatında bulundu.

ÇOCUKLARDA NE KADAR SAĞLAM

Bununla birlikte, rakip Pfizer/BionTech’in Moderna’yla emsal bir sistem kullanılarak geliştirilen yüzde 95 tesirli aşısı, İngiltere’de geçtiğimiz salı günü onaylanarak ülkede kullanılmaya başlandı. Lakin bu durum, aşıların çocuklarda ne kadar muteber olduğuna ait soruları gündeme getirdi. Zira şu ana kadar hiçbir şirket ya da enstitü çocukları klinik denemelere dahil etmedi.

3 BİN ÇOCUKTA DENENECEK

Moderna, bu kapsamda ABD’de 12 ile 18 yaşı arasındaki  3 bin sağlıklı çocuğu kapsayacak bir klinik deneme başlattığını aktardı. Yapılan açıklamada deneylerin orta-geç kademede devam ettiği belirtilerek, mRNA-1273 ismi verilen birinci aşının birinci dozunun bir küme çocuğa verildiği ve 28 günün akabinde ise ikinci dozun uygulanacağı aktarıldı.

MAKSAT, OKULLAR AÇILMADAN ÇOCUKLARI AŞILAMAK

Bununla birlikte ABD Besin ve İlaç (FDA) Müşavere Komitesi, 17 Aralık’ta Moderna’nın aşısının onayını ve ergenlerdeki çalışmalarını konuşmak için toplanacak. Moderna’nın İcra Heyeti Lideri Stephane Bancel yaptığı açıklamada, “Amacımız, gelecek yılın eğitim-öğretim periyodundan evvel, yani  2021 ilkbaharında ergenlerde mRNA-1273 kullanımını destekleyecek bilgileri oluşturmaktır.” tabirlerini kullandı.

ABD’de okullar çoklukla Ağustos yahut Eylül ayında açılıyor.

PFİZER/BİONTECH, SONUÇLARI ŞİMDİ AÇIKLAMADI

Öte yandan, ABD’li ilaç şirketi Pfizer Ekim ayında, Türk profesör Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji şirketi BionTech ile geliştirdiği koronavirüs aşısını 12 ve 12 yaş üstü çocuklarda deneyeceğini açıklamıştı.

Lakin, çalışmanın başlayıp başlamadığına ait daha sonra açıklama yapılmadı.

FDA’NIN ONAYI BEKLENİYOR

Pfizer/BioNTech de ekim ayında  bağımsız uzmanlardan oluşan FDA müşavere şurası, dün gün uzunluğu süren toplantı sonrasındaki yaptığı oylamada 4’e karşı 17 oyla ilaç şirketi Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen koronavirüs aşısının acil kullanımı için FDA’ya yetki verdi.

FDA onayının önümüzdeki günlerde gelmesi bekleniyor.