ABD’li Moderna tarafından geliştirilen corona virüs aşısı ile ilgili BD Besin ve İlaç Dairesi’nden (FDA) açıklama geldi. FDA, Moderna aşısının …
ABD’li Moderna tarafından geliştirilen corona virüs aşısı ile ilgili BD Besin ve İlaç Dairesi’nden (FDA) açıklama geldi. FDA, Moderna aşısının ‘beklentileri karşıladığını’ belirterek aşının 18 yaşın üzerindeki yetişkinlerde rastgele bir özel sıhhat sorunu olmadan tesirli olduğunu söyledi.
ABD’li biyoteknoloji şirketi Moderna, geliştirdikleri corona virüs aşısının hiçbir komplikasyonla karşılaşmadığını, yüzde 94,1’lik muvaffakiyet oranıyla acil kullanım müsaadesine başvurulacağını açıklamıştı.
30 BİN ŞAHISLA YAPILDI
30 binden fazla bireyle yapılan aşı çalışmalarında Moderna, 196 corona virüs hastasının 185’inin aşıyı aldığını, 11’inin ise plasebo aldığını söyledi. Bu hastalar ortasındaki otuz kişinin önemli olay olduğu bildirildi. Moderna bu otuz kişinin tamamında aşının tesirli olduğunu açıklanmıştı.
Moderna’nın aşı takımının başında yer alan Dr. Tal Zaks yaptığı açıklamada, “Son derece tesirli bir aşımız olduğuna inanıyoruz. Artık bunu kanıtlayacak datalara sahibiz” tabirlerini kullanırken “Bu salgını yok etmekte kıymetli bir rol oynamayı umuyoruz” halinde konuşmuştu.
SONUÇLAR 17 ARALIKTA
ABD Besin ve İlaç Dairesi’nin (FDA) bağımsız danışmanlarının, Moderna’nın aşı çalışmalarını incelemek için 17 Aralık’ta bir ortaya gelmesi planlanıyor. Daha evvel, FDA yetkilileri Pfizer – Biontech corona virüs aşısının datalarını incelemek için 10 Aralık’ta bir ortaya gelmişlerdi.
EN AZ ÜÇ AY BAĞIŞIKLIK OLUŞTURUYOR
Le Figaro’nun haberine nazaran ilacı Moderna ile birlikte geliştiren Ulusal Alerjiler ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü’ndeki (NIAID) araştırmacılar tarafından yapılan çalışmaya nazaran, Moderna’nın corona virüs aşısı çeşitli yaş kümelerinden 34 bireye uygulanmış, Hakemli mecmua New England Journal of Medicine’de yayınlanan çalışmanın sonucuna nazaran, Moderna’nın Covid-19 aşısının uygulandıktan sonra en az üç ay boyunca corona virüse bağışıklık oluşturduğu açıklanmıştı.
YAN TESİRLERİ AÇIKLANMIŞTI
Amerikan Tabipler Birliği’nden uzmanlar, Moderna ve Pfizer’ın geliştirdiği corona virüs aşılarının yan tesirlerini açıklamıştı.
Yapılan açıklamaya nazaran, Moderna’nın testlerine katılan gönüllülerin yüzde 2.7’sinde birinci dozda aşı yapılan bölgede ağrı ve acı olduğu tabir edilmişi, ikinci dozda gönüllülerin yüzde 9.7’sinde yorgunluk, yüzde 8.9’unda kas ağrısı, yüzde 5.2’sinde eklem, yüzde 4.5’inde ise baş ağrısı görüldüğü bildirilmişti.
Gönüllülerden 43 yaşındaki bir kişinin 12 saat süren ‘şiddetli’ ateş yaşadığı söz edilmiş, Pfizer’in testlerine katılan şahısların yüzde 4’ünde ikinci dozdan sonra baş ağrısı hissettikleri saptanmış, kelam konusu yan tesirlerin zararsız olduğu belirtilmişti.